Достъпът до мифепристон предстои пред Върховния съд на САЩ. Колко безопасно е това хапче за аборт?
Върховният съд на САЩ ще разгледа дело във вторник, което може да повлияе на начина, по който жените получават достъп до мифепристон, едно от двете хапчета, използвани при най-често срещания тип аборт в нацията.
Централния спор в случая е дали Администрацията по храните и лекарствата е пренебрегнала сериозни проблеми с безопасността, когато е направила мифепристон по-лесен за получаване, включително чрез аптеки за поръчки по пощата.
Правни бележки, подадени в съдът описва безопасността на хапчето с много различни термини: медицински специалисти го наричат „сред най-безопасните лекарства“, одобрени някога от FDA, докато християнската консервативна група, която съди агенцията, приписва „десетки хиляди“ „спешни усложнения“ на лекарството.
По-рано тази година медицинско списание оттегли две проучвания, които твърдяха, че показват вредите от мифепристона. Проучванията бяха цитирани в основното решение на съда в Тексас, което отнесе въпроса до Върховния съд. Издателят цитира конфликт на интереси от страна на авторите и пропуски в тяхното изследване, въпреки че водещият автор на изследването нарече оттеглянията неоснователна атака.
Ето какво трябва да знаете за безопасността на мифепристон, който обикновено се използва с мизопростол при медикаментозен аборт.
Какви ограничения за безопасност е наложила FDA от 2000 г. насам?
FDA одобри мифепристон през 2000 г. като безопасен и ефективен начин за прекратяване на ранна бременност.
Има редки случаи, когато мифепристон може да причини опасно, прекомерно кървене, което изисква спешна помощ. Поради това FDA наложи строги ограничения за безопасност за това кой може да го предписва и разпространява - само специално сертифицирани лекари и само като част от три задължителни лични срещи с пациента, който получава лекарството.
Лекарите също трябваше да са в състояние да извършат спешна операция за спиране на прекомерно кървене и процедура за аборт, ако лекарството не прекрати бременността.
През годините FDA потвърди отново безопасността на мифепристон и многократно облекчени ограничения, кулминирайки с решение от 2021 г., премахващо всички изисквания за лично присъствие и позволяващо хапчето да бъде изпращано по пощата.
Колко често има сериозни проблеми?
Противниците на абортите казват, че по-слабите ограничения са довели до много повече „спешни усложнения“. Но този аргумент обединява жените, които изпитват редица проблеми с мифепристон – от лекарството, което не действа, до хора, които може просто да имат въпроси или притеснения, но не се нуждаят от медицинска помощ.
Акушер-гинеколозите казват, че малка част от пациентите страдат от „големи“ или „сериозни“ нежелани реакции след прием на мифепристон.
Правен доклад от група медицински организации, включително Американския колеж по акушерство и гинекология, гласи: „Когато се използва при медикаментозен аборт, големи нежелани събития — значителна инфекция, прекомерна кръвозагуба или хоспитализация — настъпват в по-малко време от 0,32% от пациентите, според високо ценено проучване с повече от 50 000 пациенти.“
Определението, което учените обикновено използват за сериозни нежелани събития, включва кръвопреливане, голяма операция, прием в болница и смърт, каза Ушма Upadhyay, един от авторите на това проучване от 2015 г. Тя добави: „Приемането в болница е универсално за много сериозни, но по-редки събития, като голяма инфекция.“
Информацията за предписване, включена в опаковката на таблетките мифепристон, изброява малко по-различни статистически данни за това, което се нарича „сериозни нежелани реакции“. Той цитира диапазони за това колко често възникват различни усложнения: 0,03% до 0,5% за кръвопреливане; 0,2% за сепсис и 0,04% до 0,6% за хоспитализация, свързана с медикаментозни аборти. Диапазоните отразяват констатации от различни съответни проучвания, казаха експерти.
Защо пациентите отиват в спешното отделение?
Етикетът на мифепристон също така изброява усложнение, което повечето медицински групи не считат за сериозно или значително нежелано събитие: посещения в спешното отделение, които варират от 2,9% до 4,6%. Настоящият етикет на FDA изброява посещението в спешното отделение като опция, ако пациентите изпитват продължително тежко кървене, силна коремна болка или продължителна треска.
Но посещенията в спешното отделение не винаги отразяват големи проблеми, казаха лекари пред Асошиейтед прес .
Някои хора може да отидат там след медикаментозен аборт, защото искат да бъдат прегледани или имат въпроси, но нямат лекар, каза Упадхиай, професор в Калифорнийския университет в Сан Франциско. Други, каза тя, „не искат да отидат при техния доставчик на първична медицинска помощ относно техния аборт“ поради стигма.
Проучване, на което тя е съавтор през 2018 г., установи, че малко повече от половината пациенти, посетили спешното отделение поради аборти, са получили само наблюдение. Някои, каза Упадхяй, „не получават никакво лечение“.
Колко ефективно е хапчето?
Мифепристон води до завършен аборт в 97,4% от случаите, според проучвания в САЩ, цитирани в етикета на FDA.
Но в 2,6% от случаите се налага хирургична интервенция. И 0,7% от времето бременността продължава.
Това е в сравнение с процедурен аборт в клиника, където шансът процедурата да не успее да прекрати бременността е „изключително, изключително нисък“, вероятно по-малък от 0,1%, каза д-р Пратима Гупта, член на борда на Американския колеж по акушерство и гинекология.
„Всеки път, когато се извършва процедурен аборт, клиницистите гарантират, че това е пълен аборт“, като изследват тъканта, която се отстранява, или извършват ултразвук по време или след процедурата, каза тя.
Гупта , който е правил процедури за аборт повече от 20 години, каза, че има „много малко усложнения от аборт – всякакъв вид аборт, медикаментозен или процедурен аборт“. Скорошно проучване предполага, че това е също толкова вярно за абортите с лекарства, които се случват в клиника, лекарски кабинет или у дома с помощта на телездраве.
Каква е безопасността и ефективността на мифепристон в сравнение с други лекарства?
FDA взема решения за одобрение на лекарства за всеки отделен случай, претегляйки ефективността, безопасността и други фактори.
Нито едно лекарство не е 100% ефективно и много често срещани лекарства не са работят за значителна част от пациентите.
Антидепресантите обикновено помагат на между 40% и 60% от хората с депресия. Новите антибиотици, одобрени от FDA, често разрешават около 70% от инфекциите.
От 2000 г. приблизително 6 милиона пациенти са приемали мифепристон според FDA. Преглед от 2021 г. на записите на агенцията, търсещи смъртни случаи, които вероятно са свързани с лекарството, идентифицира 13, или 0,00027% от пациентите.
Медицински организации, подкрепящи наличността на мифепристон, твърдят, че безопасността на лекарството — предвид процента на смъртните случаи — се сравнява с „ибупрофен, който повече от 30 милиона американци приемат всеки ден.“
___< /h2>
Отделът по здравеопазване и наука на Асошиейтед прес получава подкрепа от Научната и образователна медийна група на Медицинския институт Хауърд Хюз. AP е единствено отговорен за цялото съдържание.
